Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - wszystkie inne produkty terapeutyczne - preparat exjade jest wskazany w leczeniu przewlekłego nadmiaru żelaza z powodu częstych transfuzji krwi (≥ 7 ml / kg / miesiąc w pełnych krwinek czerwonych) u pacjentów z talasemią beta w wieku 6 lat i starszych. Èksidžad również wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku przetaczania krwi, gdy terapia deferoksaminom jest przeciwwskazane lub nieadekwatna u następujących grup pacjentów:u pacjentów z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu częstych transfuzji krwi (≥ 7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) w wieku od dwóch do pięciu lat;u pacjentów z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu rzadkiej krwi (< 7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) w wieku od dwóch lat życia i starsze;u pacjentów z innymi niedokrwistość w wieku dwóch lat i starszych. Èksidžad również wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, które wymagają хелаторная terapia przy terapia deferoksaminom jest przeciwwskazane lub nieadekwatna u pacjentów z non-трансфузионно-zależne syndromy talasemia w wieku 10 lat i starszych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - stwardnienie rozsiane - Иммуностимуляторы, - extavia jest wskazany do leczenia:pacjenci z jedyną демиелинизирующих zdarzenie podczas aktywnego procesu zapalnego, jeśli jest to na tyle poważnie, aby zapewnić traktowanie z dożylnym podaniem kortykosteroidów, jeśli alternatywne diagnozy były wyłączone, a jeśli są zdeterminowani, aby być wysokie ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego;u pacjentów z remisyjną postacią, a dwa lub więcej zaostrzeń w ciągu ostatnich dwóch lat;pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym z aktywną formą, świadczą o tym powtarzające się.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - gilenya podano jako jednego choroba modyfikuje terapie przy wysokiej aktywności relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym dla następujących grup pacjentów dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 lat i starsze:pacjenci z wysoką aktywnością choroby, pomimo pełna i odpowiednie leczenie z co najmniej jednym chorobą modyfikuje terapie (wyjątki i informacje o wymywanie okresów patrz rozdziały 4. 4 i 5. orpatients z szybko rozwija się ciężka relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym jest określona przez 2 lub więcej ciężkich nawrotów w ciągu jednego roku, i z 1 lub więcej gadolin aktywizacji ognisk w mri mózgu lub znaczny wzrost obciążenia t2 porażki w porównaniu z ostatnim mri.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametynib - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc)trametinib w połączeniu z dabrafenib jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z postępowym małym komórka nowotworem płuc z brugh mutacja v600 daleko .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - olamine - purpura, trombocytopenic, idiopatyczny - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - rak, komórka nerek - Środki przeciwnowotworowe - nerki komórki carcinoma Вотриент (okw)podaje się w dorosłych dla pierwszej linii leczenia rozpowszechnionego nerki komórek raka (ПКР) i dla pacjentów, którzy otrzymywali do цитокиновой terapii w późniejszych etapach choroby. mięsak tkanek miękkich (sts)Вотриент jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z selektywnym podtypów nowoczesnych mięsaków tkanek miękkich (cmt), które otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba lub, które udało się w ciągu 12 miesięcy po (neo)leczenie uzupełniające. skuteczność i bezpieczeństwo tylko w niektórych cw histologicznych podtypów nowotworów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ewerolimus - stwardnienie guzowate - Środki przeciwnowotworowe - niewydolność angiomyolipoma, związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc)votubia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek angiomyolipoma, związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc), które znajdują się w grupie ryzyka rozwoju powikłań (na podstawie takich czynników, jak wielkość guza lub obecność tętniaka, lub obecnością wielu i obustronnych guzów), ale które nie wymagają natychmiastowej interwencji chirurgicznej. dowód opiera się na analizie zmiany sumy objętości angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные astrocytomas (СЭГА), związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc)votubia jest wskazany do leczenia pacjentów z субэпендимальные гигантоклеточные astrocytomas (СЭГА), związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc), które wymagają interwencji terapeutycznej, ale nie poddaje się leczenie chirurgiczne. dowód opiera się na badanie zmiany objętości sega . dalsze kliniczne korzyści, takie jak poprawa w chorobie, związane z objawami, nie wykazano.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. leczenie uzupełniające melanomadabrafenib w połączeniu z trametinib wskazany dla adjuvant leczenia dorosłych pacjentów z iii stadium czerniaka z brugh mutacja v600 daleko, po całkowitej resekcji. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotynib - białaczka, mielogenna, przewlekła, bcr-abl pozytywna - Środki przeciwnowotworowe - lepszość tasigna jest wskazany w leczeniu:i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnych chromosomu philadelphia w przewlekłej миелогенной szpikowej (cml) w fazie przewlekłej,pediatrycznych pacjentów z pozytywnych chromosomu philadelphia w fazie przewlekłej cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. lepszość tasigna jest wskazany w leczeniu:i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnych chromosomu philadelphia w przewlekłej миелогенной szpikowej (cml) w fazie przewlekłej u dorosłych pacjentów z przewlekłą fazie i szybkiego usuwania chromosomu philadelphia pozytywne cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. skuteczność danych u pacjentów z cml w blastic kryzysu i pokoju,pediatrycznych pacjentów z przewlekłą fazą cml pozytywnych chromosomu philadelphia w przypadku oporności lub nietolerancji do poprzedniej terapii, w tym imatinib.